Guía docente de Vacunas y Adyuvantes (25111AK)

Tener cursadas las asignaturas Biología Celular, Bioquímica y biología molecular, Fisiología Animal, Microbiología, Genética, Biotecnología Parasitaria, Virología e Inmunología

En el caso de utilizar herramientas de IA para el desarrollo de la asignatura, el estudiante debe adoptar un uso ético y responsable de las mismas. Se deben seguir las recomendaciones contenidas en el documento de "Recomendaciones para el uso de la inteligencia artificial en la UGR" publicado en esta ubicación: https://ceprud.ugr.es/formacion-tic/inteligencia-artificial/recomendaciones-ia#contenido0

El estudiantado será informado por el profesorado responsable para su formación e información de los riesgos a los que pueda estar expuesta y su prevención a través de la persona responsable del Departamento designada para ello, siguiendo la guía de medida preventivas en los laboratorios y talleres y medidas a seguir en caso de accidente elaborada por la ugr. (https://ssp.ugr.es/informacion/noticias/medidas-preventivas-generales-laboratorios-talleres)

Conceptos y diseños de vacunas. Aproximaciones moleculares al diseño de vacunas. Inmunología de vacunas e inmunogenicidad. Diseño de vacunas y su formulación. Métodos moleculares. Vacunas vivas y atenuadas. Antígenos nativos. Antígenos recombinantes. Quimeras antigénicas. Polisacáridos. Vacunas ADN. Vectores virales. Partículas semejantes a virus (VLP). Sistemas de administración y vías de administración (oral, nasal, transcutanea). Estabilización de proteínas o virus. Preservantes. Adyuvantes, concepto y tipo de adyuvantes. Métodos de evaluación de estabilidad. Ensayos para su evaluación.

Familiarizarse con los tipos de Vacunas existentes y los tipos de respuesta inmune que desarrollan.

· Adquirir los conocimientos básicos sobre el diseño de vacunas

· Conocer los métodos moleculares de antígenos

· Adquirir los conceptos básicos sobre adyuvantes y los diferentes tipos para su uso en vacunas.

· Conocer los tipos de respuesta inmune capaces de ser estimulados por los diferentes adyuvantes.

· Conocer el uso de organismos atenuados.

· Conocer los métodos de purificación de antígenos nativos y recombinantes.

· Familiarizarse con la producción de quimeras antigénicas.

· Conocer los tratamientos de toxinas para evitar efectos adversos y ser usadas en vacunación.

· Conocer las metodologías para el uso de vacunas ADN, nanopartículas inmunoestimulantes .

· Conocer los conceptos y tipos de adyuvantes así como su preparación y vectores virales

· Familiarizarse con los procedimientos de evaluación de vacunas.

· Analizar las estrategias de los diferentes procedimientos de las vías y administración, los preservantes usados y los sistemas de evaluación

Programa teórico:

PARTE I (Departamento de Bioquímica y Biología Molecular IIi e Inmunología)

Tema 1. Defensa inmunitaria frente a la infección. Mecanismos de evasión de los gérmenes.

Tema 2. El antígeno. Epítopos. Haptenos. Antígenos timodependientes y timoindependientes.

Tema 3. Inmunoterapia. Vacunas, perspectiva histórica. Características de una vacuna efectiva. Inmunización pasiva y activa. Componentes de las vacunas.

Tema 4. Tipos de vacunas. Vías de administración, dosis y combinación de vacunas.

Tema 5. Calendario vacunal. Vacunas según edad y situación fisiológica. Efectos secundarios de las vacunas. Producción de Vacunas.

Tema 6. Inmunización Pasiva. Anticuerpos monoclonales. Uso clínico de los anticuerpos monoclonales. Efectos adversos. Enfermedad del suero.

Tema 7. Vacunas frente a enfermedades no infecciosas. Atopia.

Tema 8. Vacunas frente a enfermedades autoinmunes

Tema 9. Vacunas e inmunoterapia frente al cáncer.

Tema 10. Vacunas frente agentes infecciosos I (virus y bacterias)

PARTE II (Departamento de Parasitología)

Tema 11. Vacunas frente agentes infecciosos II (parásitos)

Tema 12. Organismos atenuados, Secretoma, Organismos irradiados.

Tema 13. Vacunas DNA.

Tema 14. Concepto y tipos de Adyuvantes.

Tema 15. Adyuvantes Oleosos, Freund, Montanide, AdA.

Tema 16. Adyuvantes minerales.

Tema 17. Adyuvantes de origen Bacteriano: Paredes Bacterianas, fantasmas de paredes Bacterianas LPS, Acidos nucleicos, Toxina colérica, CpCs.

Tema 18. Nano partículas, Liposomas, ISCOMs Matrix, Virosomas, partículas de Chitosan.

Tema 19. Lipopepticos, Quimica chic Clac, Lípido A.

Tema 20. Interleucinas como adyuvantes.

Seminarios/Talleres:

Seminario 1 - Parte I (Departamento de Bioquímica y Biología Molecular IIi e Inmunología): elección de tema del programa teórico de acuerdo con el profesor.

Seminario 2 - Parte II (Departamento de Parasitología): elección de tema del programa teórico de acuerdo con el profesor.

Prácticas de Laboratorio

• PARTE I (Departamento de Bioquímica y Biología Molecular IIi e Inmunología) - 12,5 horas.

Práctica 1. Detección de anticuerpos frente al toxoide tetánico.

Práctica 2. Resolución de casos clínicos.

• PARTE II (Departamento de Parasitología) - 12,5 horas.

Práctica 1. Preparación de emulsiones y nanopartículas.

Práctica 2. Adsorción del antígeno modelo.

Práctica 3. Cinética de liberación in vitro.

Práctica 4. Ensayo de activación macrofágica (in vitro).

Consideraciones para las prácticas de laboratorio:

Guía de buenas prácticas para laboratorios experimentales docentes (dirigida tanto a estudiantes como a profesorado): https://ssp.ugr.es/informacion/noticias/guia-buenas-practicas-laboratorios-experimentales. En esta guía se proporciona la información relativa a los principales riesgos para la seguridad y la salud asociados a las prácticas docentes en laboratorios, así como las medidas preventivas necesarias para eliminar y/o minimizar dichos riesgos. También se informa sobre el procedimiento a seguir en caso de accidente y cómo proporcionar un primer auxilio. El estudiante recibirá, al inicio del curso, información sobre las Normas de Seguridad y del correcto desarrollo de las prácticas. El documento estará disponible en la plataforma PRADO de la asignatura. Este documento es de obligada lectura y aplicación durante el desarrollo de las prácticas, el no cumplimiento del mismo por parte del estudiante exime de cualquier responsabilidad al profesor que imparte las prácticas y al departamento donde se desarrollen las mismas.

BIBLIOGRAFÍA FUNDAMENTAL:

• Abbas AK, Lichtman AH, y Pober JS. Inmunología Celular y Molecular. McGraw-Hill- Interamericana.
• Delves PJ, Martin SJ, Burton DR, Roitt IM. Roitt’s Essential Immunology. Wiley
• Regueiro JR, Martínez E, López C, González S, Corell A. Inmunología. Biología y patología del sistema inmunitario. Panamericana.
• Levine MM. New generation of vaccines. CRC Press
• Modjarrad K. Human Vaccines. Academic Press.
• Murphy K, Janeway CA, Travers P and Walport M. Janeway’s Immunobiology,Garland Science.
• Parham P The Immune System. Ed. W. W. Norton.
• Rich RR, Fleisher TA, Shearer WY, Schroeder H, Frew AJ, Weyand CM. Clinical Immunology. Ed. Elsevier.

• Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 4;213):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960.
• Sheerin D, Openshaw JM , Pollard AJ. Issues in Vaccinology: Present Challenges and Future Directions. Eur J Immunol. 2017 Dec;47(12):2017-2025. doi: 10.1002/eji.201746942.

http://vacunasaep.org/documentos/manual/manual-de-vacunas

https://www.journals.elsevier.com/vaccine

http://www.tandfonline.com/loi/ierv20

https://www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/adjuvants.html

http://www.worldcat.org/title/vaccinology-an-essential-guide/oclc/881386962

https://vacunasaep.org/

https://www.vacunas.org/

https://www.vaccines.gov/es

https://www.who.int/health-topics/vaccines-and-immunization

• MD01. Clases de teoría 
• MD02. Clases de prácticas: Prácticas usando aplicaciones informáticas 
• MD03. Clases de prácticas: Prácticas en laboratorio 
• MD04. Clases de prácticas. Clases de problemas 
• MD06. Trabajo autónomo del alumnado 
• MD07. Tutorías 

Evaluación ordinaria:

-Exámenes escritos para la evaluación de los conocimientos teóricos y prácticos adquiridos mediante el modelo de preguntas cortas. Supondrán un 50% de la calificación final del estudiantado.

-Trabajo de prácticas (20% de la calificación final). Se evaluará la elaboración de un cuaderno de prácticas y/o examen en el que el alumnado demuestre las habilidades y competencias adquiridas. La asistencia a prácticas es obligatoria para aprobar la asignatura.

-Seminarios, resolución de ejercicios, trabajos académicamente dirigidos y/o participación en clase (30% de la calificación final). Se evaluará el trabajo individual y/o en grupo, teniendo en cuenta la adecuación al tema propuesto, su metodología, sus resultados, bibliografía y conclusiones; así como la capacidad de comprensión y exposición tanto de forma escrita como oral.

- Para la ponderación de la nota se debe obtener en cada actividad un mínimo de 5 ptos. sobre 10.

El estudiantado que no haya superado la asignatura por curso (evaluación ordinaria) serán evaluado mediante un examen de teoría, un examen de práctica y realización de un trabajo con exposición oral. El examen de teoría supondrá un 60% y el de prácticas un 20% de la nota final. El trabajo supondrá un 20%.

Evaluación única final (artículo 8 de la “Normativa de Evaluación” aprobada por Consejo de Gobierno el 20/05/2013):

El estudiantado que no puedan acogerse por diversos motivos al sistema de evaluación continua, podrán someterse a un proceso de evaluación única final, solicitándolo a la dirección de los departamentos responsables de la asignatura (1. Departamento de Bioquímica y Biología Molecular III e Inmunología y 2. Departamento de Parasitología) durante las dos primeras semanas de impartición de la asignatura. La evaluación se realizará conforme a lo indicado en la evaluación extraordinaria.

• Evaluación por incidencias. Se realizará según los criterios especificados en la Evaluación Ordinaria pero ateniéndose a lo especificado en la Normativa de evaluación y de calificación de los estudiantes de la Universidad de Granada (disponible en:https://secretariageneral.ugr.es/bougr/pages/bougr112/_doc/examenes/ ).

• Evaluación mediante Tribunal. Se realizará según lo especificado en la Normativa de evaluación y de calificación de los estudiantes de la Universidad de Granada (disponible en: https://secretariageneral.ugr.es/bougr/pages/bougr112/_doc/examenes/).

En la medida de lo posible se utilizará la vía telemática presencial usando la herramienta de PRADO, con objeto de ahorrar papel y contribuir en mayor medida al plan de sostenibilidad de la UGR.

• Alumnos con necesidades específicas de apoyo educativo (NEAE)

Siguiendo las recomendaciones de la CRUE y del Secretariado de Inclusión y Diversidad de la UGR, los sistemas de adquisición y de evaluación de competencias recogidos en esta guía docente se aplicarán conforme al principio de diseño para todas las personas, facilitando el aprendizaje y la demostración de conocimientos de acuerdo a las necesidades y la diversidad funcional del alumnado. La metodología docente y la evaluación serán adaptadas al alumnado con NEAE, conforme al Artículo 11 de la Normativa de Evaluación y de Calificación de estudiantes de la UGR, publicada en el Boletín Oficial de la UGR nº 112, de 9 de noviembre de 2016.

• Inclusión y Diversidad de la UGR

En el caso de estudiantes con discapacidad u otras NEAE, el sistema de tutoría deberá adaptarse a sus necesidades, de acuerdo a las recomendaciones de la Unidad de Inclusión de la UGR, procediendo los Departamentos y Centros a establecer las medidas adecuadas para que las tutorías se realicen en lugares accesibles. Asimismo, a petición del profesorado, se podrá solicitar apoyo a la unidad competente de la Universidad cuando se trate de adaptaciones metodológicas especiales.

Información de interés para alumnado con discapacidad y/o Necesidades Específicas de Apoyo Educativo (NEAE): Gestión de servicios y apoyos (https://ve.ugr.es/servicios/atencion-social/estudiantes-con-discapacidad).

• Consideraciones de autenticidad y plagio.

El material docente empleado en esta asignatura (presentaciones, vídeos, imágenes clínicas u otros recursos) es utilizado por el profesorado como apoyo a la docencia. Todo este material constituye obra protegida por los derechos de propiedad intelectual del profesorado autor, de conformidad con el Real Decreto Legislativo 1/1996, de 12 de abril, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Propiedad Intelectual, y con el Protocolo de la Universidad de Granada para la utilización con finalidad docente o investigadora de materiales objeto de derechos de autor.

Con el fin de garantizar la originalidad y la autoría de los entregables de evaluación, y en el ejercicio de la discrecionalidad técnica del profesorado, el equipo docente se reserva el derecho de convocar a cualquier estudiante a una prueba oral complementaria de verificación tras la realización de cualquier prueba de evaluación (exámenes oficiales o pruebas de evaluación continua). Esta medida de control se activará siempre que existan indicios fundados (tales como discordancias severas con el rendimiento habitual, sospecha de uso de dispositivos no autorizados, o patrones de redacción y resolución idénticos a los generados por Inteligencia Artificial de forma no permitida) que hagan dudar de la autoría autónoma del entregable por parte del estudiante. En dicha sesión de verificación, el/la estudiante deberá justificar los procesos lógicos, desarrollos teóricos, códigos o argumentos plasmados en su examen. La negativa injustificada a comparecer a dicha citación, o la incapacidad manifiesta para refrendar el contenido de su propio examen ante el profesorado, conllevará la anulación automática del ejercicio y la calificación de Suspenso (0) en la convocatoria oficial correspondiente, sin perjuicio de las responsabilidades disciplinarias en las que se pudiera incurrir de acuerdo con la Normativa de Evaluación de los Estudiantes y el Régimen Disciplinario de la Universidad.

• Grabación de imagen y/o audio

Salvo autorización expresa por parte del profesor, no está permitida la grabación, total o parcial, tanto de sonido como de imagen, de las clases, seminarios o prácticas de la asignatura, con arreglo a las previsiones de la Ley de Propiedad Intelectual, de la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal y de la Ley Orgánica de Protección Civil del Derecho al Honor, a la Intimidad Personal y Familiar y a la Propia Imagen. En función, en su caso, del uso posterior que se le diera, la grabación no consentida puede dar origen a responsabilidades civiles, disciplinarias, administrativas y, eventualmente, penales.

Información de interés para estudiantado con discapacidad y/o Necesidades Específicas de Apoyo Educativo (NEAE): Gestión de servicios y apoyos (https://ve.ugr.es/servicios/atencion-social/estudiantes-con-discapacidad).